头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

英国央行预计维持利率不变 民众对未来利率走向预期分化

北京讯 尽管英国通胀率近期有所下降，但央行调查显示，仍有更多英国民众预测未来12个月利率将上升，而非降息。这一结果与英国央行可能在下半年降息的预期形成了一定分歧。

英国央行5月公布的调查显示，31%的受访者预计未来12个月借贷成本将上升，27%的受访者预计下降，42%预计保持不变。这一结果表明，尽管英国央行官员暗示可能在今年夏天开始降息，但公众对通胀形势和央行政策走向仍持谨慎态度。

通胀预期与政策预期存分歧

英国央行表示，密切关注通胀预期，以判断通胀是否会持续回落至2%的目标水平。如果通胀预期居高不下，可能迫使央行维持高利率水平，以抑制通胀压力。

分析人士指出，英国央行维持利率不变的决定可能有多方面因素考量。一方面，尽管通胀率有所下降，但仍处于高位，且服务业通胀仍然粘性较强。另一方面，英国经济增长势头放缓，劳动力市场也出现一些疲软迹象，央行可能担心过快降息会加剧经济下行风险。

市场押注英国央行年内降息两次

尽管英国央行维持利率不变，但市场仍押注央行将在年内降息两次。货币市场目前的定价是，英国央行将在今年8月和11月分别降息25个基点，使基准利率降至5%的水平。

未来利率走向仍不明朗

英国央行下一步的货币政策走向仍存在较大不确定性。一方面，如果通胀继续回落，且经济增长不出现明显下滑，央行可能会在下半年开始降息。另一方面，如果通胀压力依然严峻，或者经济出现衰退风险，央行则可能维持高利率水平更长时间。

民众对未来利率预期分化反映了市场对英国经济前景的担忧。 央行需要权衡通胀、增长和就业等多方面因素，审慎制定货币政策，以实现经济平稳健康发展。